《电鳗快报》文/杨力
4月26日,科兴制药(股票代码:)发布自上市以来的首份年报。年报显示,该公司受疫情影响整体增速有所放缓但销售继续保持稳健增长态势,年科兴制药实现营业收入12.20亿元,同比增长2.48%。据东方财富Choice数据统计,在科创板上市的22家生物制药企业中,科兴制药营收规模排名第三。
科兴制药表示,公司专注高品质生物药的研发与生产,上市后创新步伐加快,通过加大产品研发投入,提升技术创新实力和产品竞争力。未来,将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,并积极布局打造新型长效化、新型抗体、核酸药物等研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研产销,服务全球患者,致力于成为高品质生物药领导者。
核心产品保持稳健增长全面推进在研管线
资料显示,科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是中国重组蛋白药物行业领军企业。
目前,该公司主要在销产品包括重组蛋白药物“人促红素(依普定)”、“人干扰素α1b(赛若金)”、“人粒细胞刺激因子(白特喜)”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌(常乐康)”。其中,“人促红素”、“人干扰素α1b”两款产品在国内市场占有率排名前三。
科兴制药研发的人干扰素α1b(赛若金)是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的基因工程药物,国家生物制品一类新药,卫生部批准的第一个基因工程药,在治疗乙肝、抗击非典等方面曾立下赫赫战功。年新冠疫情肆虐,α-干扰素被列入工信部年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版明确指出:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法,可试用α-干扰素雾化吸入。
科兴制药核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在年度主营业务收入中,有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。
年新冠疫情全国爆发,α-干扰素被列为新冠肺炎推荐用药之一。作为全国重点的α1b干扰素生产企业,科兴制药全力保障前线抗病毒药品赛若金的供应。年报显示,赛若金销量3.30亿,在国内市场占有率持续提升并名列前茅。
科兴制药表示,未来将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,公司在重组蛋白药物领域持续深耕,持续进行新适应症的拓展和产品迭代,并加大了对生物创新药的立项研发。报告期内,公司在研生物药项目9项,各研发管线进度全面加速推进。
在产品适应症拓展方面,EPOIU临床项目取得重大突破,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;EPOIU临床项目,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成50%受试者入组。
在产品迭代方面,各项目加速推进,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目提前完成药学研究,开展临床前研究;干扰素α2b喷雾剂项目、干扰素α2b泡腾胶囊项目、以及重组人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。
在生物创新药立项研发方面,公司聚焦生物技术前沿,以临床未被满足的巨大需求为导向,加大了生物创新药的创新步伐。目前,干扰素α1b吸入溶液项目已完成中试研究,肠溶性双歧杆菌微胶囊+酪酸梭菌制剂项目已完成小试工艺开发;在上述2个生物创新药的基础上,公司加快了项目调研和论证,新增立项1个新型长效生长激素项目。
值得