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今日最新医疗器械资讯包含:
1条*策资讯:
●柳州市印发关于《柳州市年医疗器械使用单位监督检查计划》的通知
2家企业动态:
●拱东医疗发布年年度报告
●奥美医疗与供应商浙江恒达签署战略合作协议
2条新产品资讯:
●FDA首次发布了针对居家非处方Covid-19测试的紧急使用授权
●阿斯利康中金医疗创投基金完成超22亿元I期融资
1条获融资资讯:
●1亿元!圣哲医疗完成A轮融资
2条区域动态:
●重庆两江新区在水土高新园成立生物医药产业园
●昆明加强疫情防护医疗器械流通环节质量安全检查
一、*策信息
柳州市印发关于《柳州市年医疗器械使用单位监督检查计划》的通知
3月8日,柳州市印发关于《柳州市年医疗器械使用单位监督检查计划》的通知,提出:加强医疗器械使用质量监督管理,督促医疗器械使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,进一步提高医疗器械使用单位的质量管理意识和水平,确保使用单位主体责任的全面落实,保证医疗器械使用安全有效。(柳州市市场监督管理局)?
二、企业动态
拱东医疗发布年年度报告
3月7日,拱东医疗发布了年年度报告,公司实现营业收入8.30亿元,同比增长50.03%。年9月份登陆资本市场的拱东医疗的主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型。产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。年,拱东医疗98.8%的收入来自医疗器械。(电鳗快报)
奥美医疗与供应商浙江恒达签署战略合作协议
3月9日,奥美医疗宣布与浙江恒达新材料股份有限公司签署了《战略合作协议》。根据协议,双方将合作开发新产品、新材料、新技术;合作改进和优化现有产品、材料、技术。奥美医疗是一家专业生产全棉纱布系列的制造商和出口商。现有产品包括各种类型的纱布片、腹部垫、手术巾、牙科片、无纺布片、喉管片、不粘伤口垫及医疗组合包装、医用护垫等一次性医用敷料和器材。(动脉网)
三、新产品
FDA首次发布了针对居家非处方Covid-19测试的紧急使用授权
3月8日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了首个针对Covid-19分子诊断测试的紧急使用授权,可以通过柜台(OTC)购买。FDA于去年6月批准了CueHealth的家用CueCovid-19和非处方使用测试,用于即时护理测试,现在已批准“无需处方,可直接购买”,即可在家中使用。(Medicaldevicenetwork)
安图生物取得两项医疗器械注册证
3月8日,安图生物宣布公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,产品名称为:真菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)用于真菌的体外药敏测定和革兰阳性菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)用于革兰阳性菌的体外药敏测定。截至年12月31日,真菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)的研发投入已累计万元,革兰阳性菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)约为万元。(动脉网)
四、新技术
布法罗大学的科学家开发了一种新型3D生物打印方法
3月9日,布法罗大学的科学家开发了一种快速的新型3D生物打印方法。使用基于VAT-SLA的新颖方法,该团队已能够将创建充满细胞的水凝胶结构所需的时间从6多个小时减少到19分钟。加快的生物制造方法还可以实现嵌入式血管网络的生产。(3ddayin)
五、投融资
1亿元!圣哲医疗完成A轮融资
3月9日,上海圣哲医疗科技有限公司完成1亿元A轮融资。由启明创投领投,泰福资本及若干原有股东跟投。圣哲医疗计划将本轮融资资金用于加速能量外科产品及市场布局。圣哲医疗是一家专注高技术壁垒、高附加值外科微创产品开发的公司。目前,圣哲医疗已经构建起了包括SanAgile圣俐超声切割止血刀系统、SanPulse圣铂射频超高频外科集成系统、SapPare圣璞腔镜电动切割闭合器在内的能量外科器械在研管线。(36氪)
阿斯利康中金医疗创投基金完成超22亿元I期融资
3月8日,阿斯利康与中金资本宣布,双方的首支全球医疗产业基金“阿斯利康中金医疗创投基金”已完成超过22亿人民币的I期融资,并于年1月28日在中国证券投资基金业协会完成私募股权投资基金备案。该基金是跨国药企首次与中国大型本土金融机构联合发起专业市场化医疗基金,将正式进入标的投资阶段。本支全球医疗产业基金中较多资金将用于投资中国创新药,也会用于投资医疗器械、诊断、生物科技、AI服务等其他生态圈业务。(动脉网)
六、区域动态
重庆两江新区在水土高新园成立生物医药产业园
3月9日,为落实贯彻执行国务院《“十三五”卫生与健康规划》发展要求,助推重庆市大健康产业发展集群,打造重庆市生物医药及高端医疗器械创新示范高地,提升重庆市生物医药及高端医疗器械产业升级,重庆两江新区在水土高新园成立生物医药产业园。生物医药产业园是承载两江新区生物产业及医疗器械的重要园区之一,目前水土高新园已初步形成医药、高端医疗器械和服务外包及医疗应用三大产业板块。(两江新区网)
昆明加强疫情防护医疗器械流通环节质量安全检查
3月8日,昆明市市场监督管理局开展了加强疫情防护医疗器械流通环节质量安全检查、严厉打击流通环节制售假劣、无证经营等一系列检查工作。市场监管局将对违法违规企业从严、从重、从快查处,规范昆明市医疗器械经营使用环节。(掌上春城)
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